시장에 새로운 약물을 시판한다는것은 그약이 얼마나 효과가 있는지를 떠나서 빠른 또는 쉬운 과정이 아닙니다.
연구 개발 단계, 테스트, 더 많은 테스트, 임상 시험, 더 많은 임상 시험 신청 및 FDA 승인을 획득 한 후 복합하고 힘든 과정이 존재합니다.
대부분의 신약은 일반적으로 소비자에 도달하기 위해 몇 년이 걸릴기도 합니다.
Aprecia 제약에서 오늘의 발표는 매우 흥미로운 이유입니다.
그들의 혁신적인 3D 인쇄 간질 약물의 생산을 시작한 이후 수년간의 임상테스트를 거친후 FDA는 공식적으로 8 월 Aprecia의 “ZipDose”정제를 승인하였으며 마침내 발작 장애에 처한 환자들에게 이용이 가능하게되었습니다.
SPRITAM라고 불리는 그약은 레비티라세탐의 형태(레비티라세탐 성분의 항전간제 ‘케프라’는 벨기에 UCB사의 뇌전증 치료제이다. 에티라세탐의 S-거울상체이며, 구조적으로 누트로픽제제인 피라세탐과 유사하다. 레비티라세탐 성분의 항전간제 ‘케프라’는 2008년 미국에서 제네릭 약이 되었다)로서 일반적 간질 치료에 사용되는 약제이다.
이 3D인쇄 알약은 FDA의 승인을 얻은 미국 시장에 출시 된 최초의 3D 인쇄 처방약으로 획기적인 입니다.
SPRITAM ZipDose 정제는 간질을 앓고있는 사람들의 삶에 큰 변화를 만들 가능성이있다.
어떤 사람들은 삼키는 알약을 찬성한다. 하지만 설문조사에 따르면 40~50%의 사람들은 간질환자,특히 노인환자들은 삼기키는 알약을 힘들어하며 중증환자들은 투약을 포기하고 자신의 약물복용을 중단하기도 한다.
3D는 SPRITAM 정제를 인쇄하여, Aprecia는 즉시 액체의 모금으로 환자의 입에 용해
되어 삼키는데 있어 더 이상의 고통이나 스트레스를 줄일수있으며 약물복용을 중단하지 않을것입니다.
“우리는 처방 의약품에 우리의 3D 인쇄 기술에 대한 응용 가능성을 탐구로서,
약물의 환자 친화적 인 형태의 실제 필요와 질병 영역을 확인하는 것이 중요했다” Aprecia의 CEO인 Don Wetherhold 는 말한바 있습니다.
“SPRITAM은 간질 약을 복용하는 등 손쉽게 변환하도록 설계되었습니다, 우리는 추가 치료 옵션으로 환자와 보호자를 제공하기 위해 개발한 제품 라인의 첫 번째입니다.”
250 ㎎, 500 ㎎, 750 mg을 1,000 mg의 SPRITAM 4가지 투여량을 사용할수 있습니다..
용량이 많을스록 약은 더 크게,하지만 그들 모두가 즉시 용해으로 즉, 더 이상 변화를하지 않아야합니다.
미국에서 300 만 명 이상이 간질과 함께 살고있는 점을 감안,이 치료 준수 및 전반적인 건강에 엄청난 영향을 미칠 수 있습니다.
또한 가능성이 더 다른 3D 인쇄 약물을 개발하기 위해 Aprecia를 위시한 기타 제약 회사에 문을 열것입니다.,
획기적이고 흥분되는 일임에 틀림없다.
